Энтерол 250 инструкция порошок для детей. Энтерол 250 : инструкция по применению

Энтерол , ПОРОШОК (ПАКЕТИКИ)

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства     

ЭНТЕРОЛ® 250

 

Торговое название  

Энтерол® 250

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления пероральной суспензии , 0.765г

 

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii)  CNCM I-745- 250,0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)

 

Описание

Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные мельчайшие организмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ  A07FA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема продукта быстро достигается высочайшая концентрация Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) в толстом кишечном тракте, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не попадают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. Опосля окончания исцеления Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) вполне выводятся с калом на протяжении 3-5 дней.

Фармакодинамика

Энтерол® 250 – продукт био происхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) благодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей и на генном уровне устойчивыми к противобактериальным продуктам, стали обширно применяться в терапии болезней кишечного тракта, так как они, проходя через желудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро добиваются значимых концентраций в кишечном тракте, которые сохраняются на неизменном уровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не попадают за пределы пищеварительного тракта.

 Следует отметить устойчивость Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) к антибиоткам и большинству остальных препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам.

Главный механизм деяния Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745):

– прямой антагонизм (антимикробное действие), что характеризуется   особенностью Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) подавлять, средством усиления неспецифической иммунной защиты, а также увеличения продукции Ig A и секреторных компонентов других иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов,  нарушающих микрофлору кишечного тракта, таковых как: Clostridiumdificile, Staphуlococcusaureus, Pseudomonas аeruginosa, Candidakrusei, CandidapseudotropicalSalmonellatyphi, Ecsherichiacoli, Shigelladysenteriae, Proteus, Enthamoeba  hystolitica, Lambliae;

– антитоксическое действие обосновано синтезом нейтрализующего фактора, работающего на энтероциты через сенсоры, соединенные с G- протеином;

– антисекреторное действие обосновано понижением содержания цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника;

– ферментативное действие обосновано увеличением активности дисахаридаз узкого кишечного тракта (лактазы, сахаразы, мальтазы);

– трофический эффект относительно слизистой оболочки узкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) к лекарствам обуславливает возможность их одновременного внедрения с антибиотиками для защиты обычного биоценоза пищеварительного тракта.

Читайте также  Грудничок во время кормления беспокойно дергается. 12 причин беспокойства ребенка при кормлении грудью

Фармакодинамика Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745), живой формы дрожей, установлена в процессе разных исследований invitro и invivo у животных и человека. На основании приобретенных данных можно утверждать, что Энтерол® 250 восстанавливает микрофлору кишечного тракта и имеет выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие.

 

Показания к применению

  • острая и инфекционная диарея у малышей и взрослых

  • профилактика и исцеление колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

  • синдром раздраженного  кишечника

  • псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridiumdifficile

  • диарея, вызванная долгим энтеральным питанием

  • дисбактериоз кишечника

 

Способ внедрения и дозы

Детям с 3 лет: не наиболее 1 пакетика в день под наблюдением доктора. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока либо теплой воды конкретно перед принятием либо дают ребенку с пищей.

Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Рекомендуемый курс лечения:

– острая диарея – 3-5 суток;

– исцеление приобретенного диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечного тракта – 10-14 суток;

– профилактика и исцеление антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита – вместе с антибиотиками, в дозе 2 пакетика 2 раза в день, на весь курс внедрения антибиотиков.

 

Побочные действия

Редко

– фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером

Очень изредка

– метеоризм

– аллергическая реакция в форме зуда, сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, из-за персональной завышенной чувствительности к компонентам препарата

 

Противопоказания

– гиперчувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата

– пациенты с центральным венозным катетером

– галактоземия, дефицитность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы

 

Лекарственные взаимодействия

Не принимать сразу совместно с противогрибковыми средствами, при их пероральном либо парентеральном назначении.

 

Особые указания

Энтерол® 250 не следует смешивать с чрезвычайно горячей (выше 50оС) либо чрезвычайно прохладной едой либо жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с доктором о предстоящем применении продукта. Нужно применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Размер регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному размеру, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой либо длительной диареи, рвоты либо воздержания от еды нужно выбирать метод восстановления аква баланса – пероральный либо парентеральный.

В случае внедрения нездоровыми с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в итоге колонизации крайнего. Были сообщения о появлении гематогенной грибковой инфекции у нездоровых с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomycesboulardii). Достаточно нередко следствием этого является гипертермия, в пробах крови находится наличие Saccharomyces. Данные симптомы проходят опосля антигрибковой терапии и удаления катетера.

Беременность и период лактации

Энтерол® 250 не рекомендуется  во время беременности.

Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что  Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не попадают в грудное молоко.

Особенности влияния фармацевтического средства на способность управлять автотранспортом и потенциально небезопасными  механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не абсорбируются в системный кровоток, потому нет обстоятельств для появления передозировки.

Читайте также  Как начинают дети ползать начинают. С какого возраста ребенок начинает ползать и какие упражнения этому способствуют?

В случае появления передозировки не требуется каких-то мероприятий.

 

Форма выпуска и упаковка

По 0.765 г продукта помещают в термосваренные двойные пакетики из бумажно – алюминево-полиэтиленового  комплекса.

По 10 пакетиков вкупе с аннотацией по мед применению на муниципальном и российском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения 

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для деток месте!

 

Срок хранения  

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек  

Без рецепта

 

Производитель

Биокодекс, 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

 

Владелец регистрационного удостоверения

Биокодекс, Франция

 

Наименование, адресок и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации принимающей на местности Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству фармацевтических средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за сохранностью фармацевтического средства

ТОО «Pharmaline» г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел: +7(727) 33848-15.тел круглосуточной доступности: 87010277044 [email protected]

 

Энтерол 250 – аннотация по применению

Аналоги, статьиКомментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по мед применению фармацевтического препарата

Энтерол®

Торговое наименование препарата

Энтерол®

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

В 1 пакетике содержится:

активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг;

вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 32,5 мг, фруктоза 471,9 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, ароматизатор тутти-фрутти 4,35 мг.

Описание

Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом/

Фармакотерапевтическая группа

эубиотик

Фармакодинамика:

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком согласно определе­нию ВОЗ это живые мельчайшие организмы примененные в адекватных количествах оказывающие оздоровительный эффект на организм человека. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие обусловленное антагонистиче­ским эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганиз­мов: Clostridium difficile Candida albicans Candida kruesei Candida pseudotropicalis Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhimurium Yersinia enterocolitica Escherichia coli Shigella dysenteriae Staphylococcus aureus и остальных а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii об­ладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеро­токсинов увеличивает ферментативную функцию кишечного тракта. Компонент клеточ­ной стены Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патоген­ных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и следующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устой­чивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком т.е. не заходит в состав микро­флоры здорового организма человека соответственно опосля приема продукта Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в постоянном виде без колонизации и на сто процентов выводится из организма в течение 2-5 дней опосля прекращения приема.

Показания:

Лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и деток от 1 года в т.ч. при дисбактериозе синдроме раздраженного кишечного тракта энтероко­лите антибиотико-ассоциированной диареи диареи путников диареи вызванной Clostridium difficile.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хоть какому из компонентов препарата.

Наличие центрального венозного катетера так как описаны редкие случаи воз­никновения фунгемии у нездоровых с центральным венозным катетером в госпи­тальных условиях.

Непереносимость лактозы недостаток лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Данные о сохранности внедрения продукта у беременных и в период груд­ного вскармливания отсутствуют.

Применение продукта может быть ежели пред­полагаемая полезность для мамы превосходит возможный риск для плода.

Способ внедрения и дозы:

Внутрь по 1 либо 2 пакетика 1 либо 2 раза в день за 1 час до пищи. Содержимое па­кетика можно размешать с водой либо остальным напитком а также добавить в пи­щу либо в бутылочку с детским питанием.

Читайте также  Чем можно лечить зеленые сопли у ребенка. Как быстро избавиться от зеленых соплей у ребенка, чем лечить

Детям от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика два раза в день.

Для исцеления острой диареи вирусной бактериальной либо протозойной этиоло­гии курс исцеления составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс исцеления по дням соответствует курсу внедрения антибиотика.

Для профилактики рецидивов инфекции вызванных Clostridium difficile в со­четании с метронидазолом либо ванкомицином курс исцеления составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путников курс исцеления по дням соответ­ствует длительности путешествия.

Для исцеления синдрома раздраженного кишечника применение продукта следу­ет продолжать до исчезновения симптомов.

Прием продукта для исцеления острой диареи в неотклонимом порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочные эффекты:

В редких вариантах может быть проявление персональной чувствительности к компонентам препарата.

Если Вы увидели любые остальные побочные эффекты не указанные в инструк­ции сообщите о этом врачу.

Передозировка:

Данных о передозировке продукта в настоящее время не получено.

Взаимодействие:

Энтерол® не принимают вместе с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Особые указания:

Необходимо использовать продукт с осторожностью у лиц с иммунодефицитами.

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагре­вать размешанный в воде либо другом напитке продукт в СВЧ-печи (микровол­новой печи). Воду либо напиток в случае необходимости подогревают в СВЧ-печи а потом добавляют продукт в теплую воду.

Если через двое суток внедрения продукта Энтерол® для исцеления острой диареи не наступает улучшения а также при повышении температуры обнару­жении крови либо слизи в каловых массах нужно немедля обратиться к лечащему доктору.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недо­статочном потреблении воды (регидратации).

Непригоден для внедрения продукт целостность упаковки которого наруше­на продукт без маркировки продукт с модифицированными физическими свойства­ми.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не отмечено неблагоприятного влияния внедрения продукта Энтерол® на способность к управлению каром и сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема вовнутрь 250 мг.

Упаковка:

По 765 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик.

По 10 либо 20 пакетиков вкупе с аннотацией по применению помещают в пачку картонную.

По 6 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 5 таковых па­чек помещают в пачку картонную совместно с аннотацией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для малышей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять опосля даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

БИОКОДЕКС, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

БИОКОДЕКС

Энтерол 250 – стоимость, наличие в аптеках

Указана стоимость, по которой можно приобрести Энтерол 250 в Москве. Точную стоимость в Вашем городке Вы получите опосля перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны лишь спецам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Оставьте комментарий