Диаскинтест для чего делают. «Диаскинтест» для детей: от особенностей применения до оценки результатов

ДИАСКИНТЕСТ® – СОВРЕМЕННЫЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ СКРИНИНГА НА ТУБЕРКУЛЕЗ

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в обычном разведении) – инноваторский внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных меж собой антигена — ESAT6 и CFP10, соответствующих для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis)1.  Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, потому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию лишь на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает фактически 100% чувствительностью и специфичностью2, сводя к минимуму возможность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании обычного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту)3. Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов схожи пробе Манту с туберкулином4.

В Рф внедрение Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г.4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у деток старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава Рф №124н от 21 марта 2017 года5.

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он дозволяет исключить ложноположительные реакции, которые появляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По различным оценкам и в различных регионах Рф чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ Высочайшая ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в собственной структуре 2-ух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных микробов.

Ежели человек болен туберкулезом (активная либо латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае нужно тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков заболевания положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная зараза и существует высочайший риск перехода заболевания в активную форму в наиблежайшее время. Потому нужно проведение специального профилактического исцеления противотуберкулезными продуктами.

Ежели человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза опосля вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности хоть какой испытательной пробы учитывают две главные характеристики: чувствительность и специфика. Чем выше эти характеристики, тем наиболее отменно тест выявляет заразу.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0%6.

Специфика же теста – это отрицательная реакция на пробу у полностью здоровых людей.

Специфика Диаскинтеста 99,0%6.

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным способом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высочайшая точность диагностики дозволяет избежать ненадобных и часто вредных целительных курсов и исследований.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД Иными ТЕСТАМИ

  • Высокая специфика и высочайшая чувствительность;
  • Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • Не требуется специального лабораторного оборудования;
  • Малотравматичен для деток хоть какого возраста;
  • Эффективен в любом возрасте: детки, дети, взрослые.

КОГДА Употребляется ДИАСКИНТЕСТ

У деток до 7 лет:

  • дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
  • оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с иными клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с иными клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного исцеления в комплексе с другими методами.

У деток старше 7 лет и подростков:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг)7;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с иными клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного исцеления в комплексе с другими методами.

У взрослых:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с иными клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного исцеления в комплексе с другими методами;
  • Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

КАК Приготовиться К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА

Проба проводится по назначению доктора детям, детям и взрослым специально обученной мед сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня опосля нее).

Читайте также  Как дети заниматься сексом. Как находить время на секс, если в семье маленький ребенок?

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА

Итог пробы оценивает доктор либо обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Аспекты оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Категория реакции

Аспекты оценки

Отрицательная

Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии либо наличие «уколочной реакции» до 2 мм.

Сомнительная

Наличие гиперемии без уплотнения (папулы).

Положительная

Наличие уплотнения (папулы) хоть какого размера.

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплекс­ному обследованию на туберкулез.

Инструкция по применению продукта Диаскинтест®

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:

  1. Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении конфигурации в приложение № 4 к приказу Минздрава Рф № 109 от 21.03.03»
  2. Федеральные клинические советы по диагностике и исцелению латентной туберкулёзной инфекции у деток, утвержденные Русским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
  3. Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у нездоровых, получающих генно-инженерные био препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..
  4. Клинические советы «Латентная туберкулезная зараза (ЛТИ) у детей», 2016
  5. Клинические советы “Выявление и диагностика туберкулеза у малышей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях” под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
  6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических мед осмотров людей в целях выявления туберкулеза”

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новейший кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Дескать. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования новейшего кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ®” для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49

4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении конфигурации в приложение № 4 к приказу Минздрава Рф № 109 от 21.03.03»

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических мед осмотров людей в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергентом туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у деток и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических мед осмотров людей в целях выявления туберкулеза”

«Диаскинтест» для детей: от особенностей внедрения до оценки результатов

Препарат под заглавием «Диаскинтест» употребляется в диагностике туберкулеза. С его помощью выполняется кожная проба, которая способна подтвердить носительство микобактерий либо активный туберкулез. Его часто употребляют в качестве кандидатуры пробе Манту либо для уточнения ее результатов.

Лекарственная форма и состав

«Диаскинтест» представляет собой раствор, который необходимо вводить внутрикожно. Он находится в стеклянном флаконе в объеме 3 мл, а в одной коробке содержится 1, 5 либо 10 флакончиков. Само лечущее средство прозрачное, без какой-нибудь окраски.

Раствор содержит рекомбинантный белок, в котором есть два антигена. Таковой белок получают с помощью измененных пищеварительных палочек, потом разводят особым буферным веществом, к которому добавляют консервант (фенол).

Помимо этого, в препарате есть хлорид натрия, стерильная вода и полисорбат 80, а также фосфорнокислый натрий и калий. Количество активного компонента в одной дозе «Диаскинтеста» составляет 0,2 мкг. При этом одна доза – это 0,1 мл, то есть в одном флакончике содержится 30 доз.

Проба делается только в мед учреждении, к примеру, в городской поликлинике, личном мед центре либо противотуберкулезном диспансере. Продукт из вскрытого флакончика следует применять в течение 2-ух часов.

Срок годности «Диаскинтеста» – 2 года, а хранить раствор необходимо при температуре +2-+8 градусов.

Как действует?

Присутствующий в «Диаскинтесте» белок является туберкулезным аллергентом. Содержащиеся в нем антигены есть в болезнетворных микобактериях, которые вызывают туберкулез. Благодаря таковым ингредиентам инъекция с веществом помогает выявить иммунный ответ на возбудителя туберкулеза.

После введения в кожу инфицированного микобактериями либо больного туберкулезом малыша возникает специфичная реакция. Ее относят к гиперчувствительности замедленного типа. Ежели организм уже «знаком» с микобактериями, то начинается выработка антител, что приводит к возникновению маленького уплотнения (его именуют папулой либо инфильтратом) или покраснения.

Поскольку в препарате нет самого возбудителя, а находятся лишь выделенные из микобактерий белки, то заразиться туберкулезом из-за «Диаскинтеста» нереально. В этом плане раствор совсем не опасен.

Точность теста

Чувствительность пробы оценивают в 78–96%, то есть при наличии туберкулеза у 4–12% нездоровых тест может оказаться ложноотрицательным. Почаще всего это соединено с иммунодефицитными состояниями, когда иммунные клеточки не реагируют на введенный аллерген.

Читайте также  Как делать массаж ребенку чтобы начал ползать. Полезные советы родителям о том, когда ребенок начинает ползать и как его этому лучше научить

Что касается специфики способа, то она составляет около 99%. Это означает, что неправильные положительные результаты появляются приблизительно у 1% обследуемых. Они обоснованы реакцией на остальные виды микобактерий, не относящиеся к возбудителям туберкулезной инфекции, которые могут находиться в организме.

Когда используется?

«Диаскинтест» рекомендован для выявления туберкулеза в любом возрасте. Детям такую пробу назначают с 1-го года. К такому тесту прибегают:

  • если есть подозрение на туберкулез (присутствуют клинические симптомы) либо существует высочайший риск его развития (был контакт с нездоровым открытой формой);
  • если ребенку сделали в школе пробу Манту, она оказалась положительной, но есть сомнения, что это аллергическая реакция на БЦЖ или на составляющие раствора;
  • если небольшой пациент получил курс исцеления против туберкулеза и требуется найти, как это было эффективно.

Поскольку внедрение «Диаскинтеста» неспособно подтвердить иммунитет к туберкулезу, выработавшийся опосля БЦЖ, то такую пробу нельзя использовать для отбора деток, которым нужна ревакцинация. Сиим «Диаскинтест» различается от пробы Манту, которая и применяется для доказательства иммунитета к туберкулезу. По данной причине подменять Манту внедрением «Диаскинтеста» не стоит.

Для наиболее четкой диагностики такие испытания рекомендуется сочетать.

Кроме того, Манту указывает туберкулез на ранешней стадии, а проба с «Диаскинтестом» сделать этого не сумеет. И поэтому в ситуациях, когда Манту оказалась положительной, но изготовленный опосля нее «Диаскинтест» не отдал положительную реакцию, рекомендуется через 2 месяца сделать еще одну пробу, чтоб не упустить начало инфекционного процесса.

Противопоказания

«Диаскинтест» не употребляют, ежели ребенок захворал некий острой заразой (он кашляет, у него насморк, высочайшая температура и остальные симптомы), а также в течение 1 месяца опосля излечения. Раствор не применяется и при всех заболеваниях с приобретенным течением, ежели они обострились (сначала необходимо пролечить такое обострение, а потом делать пробу). Противопоказанием для такового продукта является и аллергическое состояние, при котором поначалу избавляют симптомы аллергии и только позже вводят «Диаскинтест».

Препятствием для выполнения пробы будет и какое-либо кожное болезнь, при котором есть гнойнички, высыпания и остальные поражения кожи в области предплечья. Если ребенок посещает учреждение, в котором объявили карантин по ветрянке либо иной инфекции, «Диаскинтест» используют только опосля того, как карантинный срок завершится.

Если существует риск, что ребенок заразился гриппом либо остальным ОРЗ, постановку пробы тоже безопаснее отложить, чтоб не получить ложноположительный результат.

Как проводится тест?

Проба с веществом назначается доктором, а делать укол обязана квалифицированная медсестра, у которой есть право проводить внутрикожные испытания. «Диаскинтест» должен вводиться лишь внутрикожно – делать инъекцию в мышцу либо остальным методом недопустимо.

Раствор набирается туберкулиновым шприцем, у которого тоненькая маленькая иголка, имеющая косой срез. До этого чем сделать тест, непременно уточняют дату производства и срок годности. В шприц набираются сходу две дозы средства, опосля чего же излишний продукт выпускается, чтоб снутри осталось только 0,1 мл.

Ребенок во время укола находится в сидящем положении. Инъекцию делают в область предплечья – в среднюю третья часть. Поначалу кожу в этом месте обрабатывают спиртом, потом ее натягивают и выполняют укол, результатом которого обязана стать папула. В норме таковая папула бледноватая, смотрится, как «лимонная корочка», а ее поперечник – 7–10 миллиметров.

После укола медработник непременно должен зафиксировать в документах, какой конкретно продукт ввели (его серию, производителя, сроки годности), когда и куда его кололи. Позднее к данной записи добавляют информацию о итоге пробы.

Если ребенок склонен к аллергии либо у него есть какие-либо аллергические заболевания, вводить «Диаскинтест» следует параллельно с применением антигистаминных средств. Такие лекарства рекомендуют начать давать за 5 дней до инъекции. Сделав укол, их используют еще 2 дня опосля теста.

Другая подготовка к введению «Диаскинтеста» не нужна.

Как нередко можно делать тест?

Если использовать «Диаскинтест» для подмены пробы Манту, то и частота будет той же, то есть один раз в год. При отсутствии у малыша БЦЖ рекомендуются наиболее нередкие обследования – каждые 6 месяцев. Делать пробу два раза в год следует и при приобретенных заболеваниях, к примеру, при болезнях легких, язве желудка либо сладком диабете.

Если итог нехороший, то повторно вводить «Диаскинтест» разрешено спустя два месяца. Ежели проба была положительной, то повторять ее можно через хоть какой просвет времени, когда это необходимо.

Можно ли умываться и мочить руку?

Место инъекции опосля проведения пробы мочить разрешается. Ежели ребенку ввели «Диаскинтест», он может купаться, но лучше не наносить на руку какие-либо моющие средства, а также не тереть место укола мочалкой.

Помимо этого, не рекомендуется:

  • наклеивать на место пробы пластырь;
  • заматывать руку бинтом;
  • обрабатывать след от укола зеленкой либо иным лекарством;
  • смазывать место инъекции хоть каким косметическим средством;
  • чесать и тереть руку;
  • ходить в баню либо сауну;
  • загорать под прямыми лучами солнца;
  • посещать бассейн либо плавать в естественном водоеме;
  • заниматься активными видами спорта;
  • долгое время пребывать на морозном воздухе.
Читайте также  Масла для кожи младенца. Какое масло лучше выбрать для новорожденных, применение и стерилизация дома

Такие ограничения обоснованы тем, что вследствие высочайшей либо низкой температуры, контакта с грязной водой, косметикой либо позже место введения аллергента может инфицироваться и воспалиться, что приведет к неправильному результату.

Когда и как инспектируют результат?

Проба с «Диаскинтестом» обязана оцениваться спустя 72 часа опосля укола. Ее инспектирует или медсестра, или доктор, измеряя поперечный размер инфильтрата. Для измерения употребляют прозрачную линейку, а итог записывают в миллиметрах.

Если папулы (инфильтрата) нет, но имеется область покраснения, то измеряют размеры гиперемии. Ежели инфильтрат находится, но вокруг него кожа красноватая, то гиперемию не учитывают, а измеряют лишь папулу.

Каким бывает результат?

Проба с «Диаскинтестом» определяется так:

  • отрицательная – ежели никакого покраснения нет, а папула вообщем отсутствует;
  • положительная – когда имеется инфильтрат хоть какого размера;
  • сомнительная – ежели папулы не видно, но находится гиперемия.

Если на руке малыша виден только след от инъекции, размеры которого не превосходят 2 мм, такую пробу тоже считают отрицательной.

О чем говорит отрицательная реакция?

Такой итог встречается, если:

  • ребенок не инфицирован микобактериями;
  • ребенок был ранее заражен, но зараза неактивна;
  • ребенка удачно пролечили от туберкулеза.

Отрицательная реакция опосля положительной пробы Манту, возможно, является доказательством, что ребенок отреагировал на Манту аллергией либо ложноположительный итог таковой пробы был обоснован не так давно проведенной вакцинацией БЦЖ.

Однако не постоянно отсутствие папулы является подходящим признаком. Какие-либо конфигурации на коже предплечья опосля «Диаскинтеста» могут быть и при суровых нарушениях иммунной функции, когда зараза протекает тяжело.

К тому же отрицательная реакция возможна в самом начале, ежели ребенок лишь заразился микобактериями, но его иммунная система еще не отреагировала.

Действия при положительной реакции

Положительный итог на «Диаскинтест» показывает, что организм малыша уже «познакомился» с микобактериями. В зависимости от размера инфильтрата положительную реакцию делят на:

  • выраженную слабо – ежели папула не больше 0,5 см;
  • выраженную равномерно – ежели поперечник инфильтрата составляет от 5 до 9 мм;
  • выраженную – ежели размер папулы составляет от 10 до 14 мм.

В случае когда инфильтрат чрезвычайно большой (его поперечник наиболее 15 мм), молвят о гиперергической реакции. Так именуют и наличие некротических конфигураций либо сыпи в области введения раствора. Ежели у малыша воспалились лимфоузлы либо лимфатические сосуды, это тоже признаки гиперергической реакции, даже ежели размер папулы небольшой.

Если реакция оценена как положительная, малыша направляют на дообследование с целью уточнить диагноз «туберкулез», ведь проба не может точно отличить активный инфекционный процесс от обычного носительства.

Для уточнения диагноза необходимо сдать анализы крови и мочи, сделать флюорографию либо рентген легких, УЗИ и остальные обследования. Такие же меры принимают и при сомнительном итоге пробы.

Побочные эффекты

Иногда на «Диаскинтест» может возникать неспецифическая аллергическая реакция. Часто она представлена покраснением в месте инъекции, возникающим практически сходу опосля пробы. К моменту оценивания результата (на 3 день), как правило, таковая гиперемия проходит и не мешает расшифровке. Иными симптомами аллергии на раствор бывают: зуд, покраснение конъюнктивы, крапивница, отек слизистой оболочки носа и так дальше. При схожих осложнениях необходимо отдать пациенту антигистаминное средство.

У неких деток опосля укола на некое время увеличивается температура тела, возникает головная боль, усугубляется самочувствие. Таковая общественная реакция встречается изредка и традиционно без помощи других проходит за несколько часов (реже – за несколько дней). Из местных негативных реакций на «Диаскинтест» можно выделить отек, синяк либо нарыв.

Если место укола припухло и начало нагнаиваться, следует немедля показать малыша доктору, так как это показывает на попадание в рану бактерий.

Лекарственное взаимодействие

«Диаскинтест» не влияет на исцеление продуктами, которые принимаются вовнутрь. Но есть некие ограничения для проведения таковой пробы и профилактической вакцинации. Ежели ребенку предстоит прививка по графику, то «Диаскинтест» следует вводить до нее. При отрицательной реакции вакцинация может выполняться сходу же опосля пробы.

Если же малышу сделали какую-то профилактическую прививку, тест разрешен не ранее, чем через месяц опосля вакцинации.

Отзывы

Об использовании «Диаскинтеста» в детском возрасте можно прочитать в основном положительные отзывы, ведь благодаря такому лекарству можно найти, болен ли ребенок туберкулезом.

Пробу считают наиболее информативной по сопоставлению с Манту, но ее высшую стоимость относят к минусам.

Также у неких малеханьких пациентов в ответ на введение продукта развивались побочные реакции.

Подробнее о пробе «Диаскинтест» вы сможете поглядеть в передаче «Жить здорово».

Оценить статью можно здесь

Поделитесь статьей с друзьями, ежели она для вас понравилась

Оставьте комментарий